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從今天開始,我將分享質(zhì)量保證系列文章。這一系列不僅包括《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》中“第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證”規(guī)定的“物料和產(chǎn)品放行、變更控制、偏差處理、糾正措施和預(yù)防措施、供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告”,而且包括《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》中“第七章確認(rèn)與驗(yàn)證”和“第八章文件管理”,還包括其他方面的內(nèi)容。
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