本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

一、許可協(xié)議簽署概況

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）于2023年3月10日與Onconic Therapeutics Inc.,（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Onconic”）簽署了《授權(quán)許可協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“協(xié)議”或“本協(xié)議”）。根據(jù)協(xié)議，Onconic將授予本公司一項(xiàng)獨(dú)家許可，本公司可在許可區(qū)域（中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)）內(nèi)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）Zastaprazan（又名為JP-1366）。

【資料圖】

Zastaprazan是Onconic自主研發(fā)的一款創(chuàng)新鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），目前正在韓國(guó)開(kāi)展針對(duì)糜爛性食管炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明Zastaprazan具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反應(yīng)少的優(yōu)點(diǎn)，未來(lái)可拓展至十二指腸潰瘍、幽門(mén)螺旋桿菌感染和非糜爛性胃食管反流病等治療。

根據(jù)協(xié)議，本公司需向Onconic支付Zastaprazan在許可區(qū)域內(nèi)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化等各階段相應(yīng)的費(fèi)用、里程碑金及銷(xiāo)售提成。

本協(xié)議已經(jīng)本公司經(jīng)營(yíng)管理層審議批準(zhǔn)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，無(wú)需提交本公司董事會(huì)及股東大會(huì)審議。本次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。

二、交易對(duì)方的基本信息

公司名稱(chēng)：Onconic Therapeutics Inc.

公司性質(zhì)：股份有限公司

注冊(cè)地：韓國(guó)首爾

注冊(cè)資本：4,603,730,000韓元

經(jīng)營(yíng)范圍：新藥研發(fā)及銷(xiāo)售

Onconic與本公司無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系。

三、許可協(xié)議的主要條款

甲方：麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

乙方：Onconic Therapeutics Inc.

經(jīng)友好協(xié)商，雙方達(dá)成的許可協(xié)議包括以下主要條款：

1、許可范圍

根據(jù)協(xié)議，Onconic應(yīng)在許可技術(shù)項(xiàng)下向麗珠授予一項(xiàng)獨(dú)家許可，以在許可區(qū)域內(nèi)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化許可化合物和許可產(chǎn)品。

許可化合物：Zastaprazan及其所有鹽、前藥、代謝物、溶劑化物、酯、立體異構(gòu)體、多晶型物和前述的綴合物及其所有衍生物(包括氘代物)。

許可產(chǎn)品：許可化合物組成或含有許可化合物的最終形式的任何藥品(無(wú)論是否含有其他活性成分)，不限制其類(lèi)型或配方。

2、產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化

Onconic應(yīng)為許可產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和注冊(cè)提供技術(shù)支持，包括但不限于NMPA或相關(guān)監(jiān)管部門(mén)要求的臨床前研究、臨床研究、CMC研究以及毒性試驗(yàn)。

本公司為許可產(chǎn)品在許可區(qū)域內(nèi)的上市許可持有人，負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)及推廣等商業(yè)化活動(dòng)。

3、許可費(fèi)用、里程碑金及銷(xiāo)售提成

本協(xié)議生效后，本公司應(yīng)向Onconic支付許可費(fèi)1,500萬(wàn)美元（不可退回的首付款）。在許可產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及上市銷(xiāo)售階段，本公司應(yīng)向Onconic支付技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)用、相應(yīng)的開(kāi)發(fā)里程碑金及銷(xiāo)售里程碑金共計(jì)不超過(guò)11,250萬(wàn)美元。許可產(chǎn)品在許可區(qū)域獲批上市銷(xiāo)售后，本公司應(yīng)根據(jù)協(xié)議向Onconic支付相應(yīng)的銷(xiāo)售提成。

4、終止條款

本協(xié)議可經(jīng)雙方協(xié)商一致后終止，雙方亦可另行約定其他終止本協(xié)議之形式。

5、生效條款

本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章之日起生效。

四、對(duì)公司的影響

本次合作將充分發(fā)揮雙方的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，引進(jìn)許可產(chǎn)品可進(jìn)一步拓展本公司在消化道領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)管線(xiàn)布局，有利于強(qiáng)化公司的行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位，不斷提高公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，符合公司中長(zhǎng)期創(chuàng)新藥發(fā)展的戰(zhàn)略布局。

五、風(fēng)險(xiǎn)提示

由于藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值等特點(diǎn)，易受到諸多不可預(yù)測(cè)的因素影響，能否研發(fā)成功并獲藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)尚存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事會(huì)

2023年3月11日

本版導(dǎo)讀

關(guān)鍵詞：